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中国药典收录含量测定下载_中国药典收录含量测定规则(2024年12月最新版)

内容来源：我赢网所属栏目：新闻更新日期：2024-12-04

中国药典收录含量测定

药物分析：如何用两种方法测定熔点？熔点是一个反映物质纯度的重要参数。药典中收录了三种测定方法，除了药典方法外，差示热量扫描分析（DSC）也可以用于测定物质的熔点。以下是两种常用的固体粉末熔点测定方法：使用熔点仪测定 𐟌᯸ 供试品处理供试品需要进行干燥处理，并研成细粉，不得有块状物。对于熔点在135℃以上的物质，采用105℃干燥即可；对于熔点在135℃以下且受热易分解的物质，采用五氧化二磷（使用时注意安全）真空干燥或其他适宜的方法干燥。将干燥好的供试品装入一端熔封好的毛细管中，将毛细管反复多次自由落体（可以借助移液管），使粉末紧实堆积在封口端约3mm高。测定法采用传温液或电热块加热使物质熔解，设置的初始温度应低于熔点10℃，升温程序为1.0~1.5℃/min（熔程较长、易分解的物质可设置稍微快一些）。记录物质的初熔、终熔，并计算熔程。熔点仪的温度数显或外部温度计，均应经过计量校准。差示热量扫描分析（DSC） 𐟓Š 这种方法通过仪器作图，读数计算即可得到熔点数据。熔点数据的修约 𐟓 在熔点测定中，数据的修约是一个有趣的部分。以下是几种常见的修约原则：四舍五入四舍六入五成双间隔0.5修约，即0.1~0.2℃舍去，0.3~0.7℃修约为0.5，0.8~0.9℃修约为1℃ 其中，第三种原则是《中国药品检验标准操作规范》中规定的修约原则，即各品种项下规定的熔点范围为整数或X.5℃的形式。熔点不合格的判定 ❌ 初熔值低于熔点范围下限终熔值高于熔点范围上限熔点在规定范围之外初熔前出现“发毛”“收缩”“软化”“出汗”现象，与该品种常规测定现象有明显差异通过这些方法，可以准确测定药物的熔点，从而判断药物的纯度和质量。

檀香木盆栽有毒吗 𐟌𑠲004年，我们在龙珠岛引种了檀香树，经过17年的精心培育，终于在2021年迎来了收获的季节。这批檀香树在广东省佛山市三水区大塘镇被砍伐，随后送往广东省中药研究所进行检测。 𐟔젦〦𕋧𛓦žœ显示，这些檀香树的挥发含油量达到了3.3%，完全符合《中国药典》2020年版一部的标准，即挥发油不得少于3.0%（ml/g）。这一结果不仅证明了我们的种植技术，也为我们提供了宝贵的中药材资源。 𐟓œ 报告编号：202206038D001 样品名称：檀香样品编号：20206038001 样品类别：药品（中药材）剂型：未知包装规格：未知规格：未知生产日期：未知批号：未知收样日期：2022-06-06 样品数量：280g 生产单位：未知检验检测依据：《中国药典》2020年版一部检验项目：含量测定 - 挥发油标准规定：本品含挥发油不得少于3.0%（ml/g）检验结果：3.3%（m/g） 𐟌🠨🙦졧š„检测不仅是对我们种植技术的肯定，也是对我们坚持品质的认可。我们相信，这些高质量的檀香树将为中药研究和开发提供宝贵的资源。

纯化水氨检测：确保制药质量的关键步骤氨检测在纯化水质量监控中至关重要。氨作为一种可能的污染物，对制药产品的质量有着重要影响。在水体中，氨可以转化为亚硝酸盐和硝酸盐，这些化合物对水生生态系统具有毒性。长期接触高浓度的氨可能对人体健康造成危害，包括呼吸系统疾病和神经系统损害。根据中国药典的要求，氨检测的具体步骤如下：水质检测：首先，需要采集水样进行检测。化学分析：通过化学分析方法，测定水样中的氨含量。结果判断：将测定结果与标准进行比较，判断水质是否符合要求。通过这些步骤，可以确保纯化水的质量，从而保证制药产品的安全性。

《中国药典》2020版，守护健康！今天要推荐给大家的是《中国药典》（2020年版），这可是个宝贝！药典是一个国家关于药品标准的权威著作，对于加强药品质量的监管、保证用药安全有效、维护人民健康有着至关重要的作用。简单来说，药品标准是药品现代化生产和质量管理的基础，也是药品生产、供应、使用和监督管理部门共同遵循的法定依据。药品质量的内涵包括三个方面：真伪、纯度和品质优良度。这三者的集中表现就是药品在使用中的有效性和安全性。因此，药品标准一般包括以下内容：法定名称、来源、性状、鉴别、纯度检查、含量（效价或活性）测定、类别、剂量、规格、贮藏、制剂等等。《中国药典》分为四部出版：一部：收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等。二部：收载化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品等。三部：收载生物制品。四部：收载通则，包括制剂通则、检验方法、指导原则、标准物质和试液试药相关通则、药用辅料等。强烈推荐大家去看看这本书，尤其是电子资源哦！你可以通过电子资源进行检索，非常方便。相信我，这本书绝对是你健康守护的神器！𐟒Š✨

安瓿瓶和西林瓶的区别与检测方法详解安瓿瓶和西林瓶是两种常见的药用玻璃瓶包装制品，它们在医疗领域有着广泛的应用。𐟒‰ 安瓿瓶是一种密封的小瓶子，通常由高质量的薄玻璃制成，材质多为低硼硅玻璃或中性硼硅玻璃。它们常用于存放注射用的药物、疫苗和血清等。安瓿瓶的特点是密封性好，材质坚固，能够确保药物在运输和使用过程中的安全性。西林瓶则是一种胶塞封口的小瓶子，材质同样为低硼硅玻璃或中性硼硅玻璃。它们通常用于药用注射液瓶、冻干粉针和口服液瓶等。西林瓶的胶塞密封设计使得它们在运输和使用过程中能够更好地保护药物，防止空气和湿气的侵入。为了确保药品包装的安全性，我国食药监对硼硅玻璃制品建立了严格的行业标准。《中国药典》和YBB系列相关标准要求药用硼硅玻璃瓶的尺寸、稳定性能及缺陷检测等物理性能检测项目。在制药企业和药包材生产企业的生产过程中，对西林瓶和安瓿瓶的物理性能检测至关重要。以下是一些主要的检测项目及其相关仪器：玻璃安瓿瓶折断力测试：使用Labthink兰光MED-01医药包装性能测试仪，可以测试安瓿瓶颈和瓶身分开所需的力值。塑料安瓿瓶包装的阻氧性能测试：C230H氧气透过率测试系统，基于等压法（库仑检测法）测试原理，用于检测塑料安瓿瓶或塑料药品包装以及容器的氧气透过率。西林瓶扭矩力检测：Labthink兰光NJY-20瓶盖扭矩仪，用于检测冻干产品西林瓶包装的抽检轧盖质量。安瓿瓶、西林瓶的残氧量检测：C650顶空气体分析仪，采用手持式设计，配置的高精度传感器及取气泵，可以准确、便捷地测定包装容器中残留氧气的含量。密封性能检测：MFY-01密封试验仪，采用负压法测试原理，用于验证安瓿瓶或西林瓶包装的密封性能。胶塞穿刺力检测：利用智能电子拉力试验机，配合穿刺试验夹具，完成药用胶塞的抗穿刺性能检测。同时还可用于包装材料的拉伸强度、拉断力、热合强度、剥离强度等项目试验，也可配置夹具完成药品瓶盖的开启力测试。通过这些检测项目和仪器，制药企业和药包材生产企业可以全面监控药品包装的质量，确保药品在使用过程中的安全性。

药学类的论文 𐟌Ÿ引言𐟌Ÿ 阿司匹林是一种广泛使用的非甾体抗炎药，常用于治疗各种疼痛和炎症。阿司匹林肠溶缓释片是一种改良后的剂型，旨在减少胃肠道不良反应。然而，这种药物在强碱性溶液中可能会分解，生成水杨酸和乙酸盐。因此，测定阿司匹林肠溶缓释片中乙酰水杨酸的含量至关重要。 𐟔짴륤–分光光度法测定乙酰水杨酸含量𐟔슧𔫥䖥ˆ†光光度法是一种常用的化学分析方法，适用于测定药物中的乙酰水杨酸含量。实验材料包括乙酰水杨酸对照品、阿司匹林肠溶缓释片、95%乙醇等。实验过程中，将乙酰水杨酸标准品和供试品溶液分别置于25ml容量瓶中，用95%乙醇溶解并定容至刻度。然后，使用紫外可见分光光度计测定吸光度，绘制标准曲线并计算线性回归方程。 𐟓Š实验结果𐟓Š 线性关系考察结果显示，在8.8~88ug/ml浓度范围内，乙酰水杨酸的吸光度与浓度呈良好的线性关系。精密度实验、稳定性实验、重复性实验和加样回收率实验均表明，该方法具有较高的准确性和可靠性。最终，根据线性关系计算得出，阿司匹林肠溶缓释片中乙酰水杨酸的含量为标示量的96.04%，符合药典规定。 𐟒ᨮ訮𚰟’ኩ˜🥏𘥌𙦞—肠溶缓释片的分解可能会产生有害的水杨酸，因此测定其含量至关重要。紫外分光光度法是一种简单有效的测定方法，适用于药物质量控制。然而，该方法也存在一定的局限性，如可能受到其他成分的干扰。因此，在实际应用中，需要根据具体情况选择合适的分析方法。 𐟓š参考文献𐟓š [1] 张玉龙, 邹明强. 紫外分光光度法测定阿司匹林肠溶缓释片中乙酰水杨酸的含量[J]. 药学研究, 2020, 39(1): 25-28. [2] 王艳红, 李海燕. 高效液相色谱法测定阿司匹林肠溶缓释片中乙酰水杨酸的含量[J]. 中国药品标准, 2019, 20(4): 301-304. [3 邹明强, 张玉龙. 阿司匹林肠溶缓释片的研究进展[J]. 药学研究, 2018, 37(6): 371-374.

大黄总蒽醌含量测定：实验心得分享 𐟌🊤𛊥䩨🛨ጤ𚆥䧩𛄦€𛨒𝩆Œ和游离蒽醌的含量测定实验。𐟧ꠥ›𞤸�•示的是五个安瓿瓶，操作时需要小心，因为第一次开这种瓶子时，手被划伤了，真是惊险。𐟘𑊊图二中展示了两个对照品储备液，这些液体非常难溶，需要加热和超声处理后才能定容。上次同事加热时，因为定容后加热，结果喷得到处都是，这次我格外小心，避免再次发生意外。𐟔劊图三中，我开始使用分液漏斗提取三氯甲烷，下层是三氯甲烷。根据药典，应该提取三次，但我提取了四次，快来表扬我吧！𐟘‰

中药药膏成分分析及含量测定全解析中药药膏分为内服和外敷两种类型。内服膏主要用于滋补，而外敷膏则多用于骨伤科和皮肤科等疾病。【检测服务】中药材鉴别：通过观察中药材的形态、组织、显微和化学特征，确定其真伪和品质，排除混杂品和伪品。中药有效成分提取：采用物理或化学方法，从中药材或制剂中分离出具有药理活性的物质，如挥发油、生物碱、黄酮、皂苷、多糖等。中药有效成分鉴定：利用光谱法、色谱法、质谱法等现代仪器分析技术，确定中药有效成分的化学结构和性质，如红外光谱法、核磁共振波谱法、高效液相色谱法等。中药有效成分含量测定：通过滴定法、重量法、比色法、电化学法等方法，测定中药有效成分在中药材或制剂中的含量或含量范围，如甘草酸滴定法、黄芩苷重量法、黄连素比色法等。中药有效成分活性评价：通过体外或体内实验，评价中药有效成分对生物体的作用和影响，如抗氧化活性、抗菌活性、抗肿瘤活性等。【检测项目】重金属及有害元素检测：检测中药材中的铅、镉、砷、汞、铜等五种重金属及有害元素，以确保中药材的安全性。常用的检测方法有原子吸收分光光度法或电感耦合等离子体质谱法。农药残留检测：检测中药材中的农药残留，确保不含有害农药残留。《药典》规定了33种禁用农药及其限量标准，常用的检测方法有气相色谱法、液相色谱法及其与质谱联用等技术。微生物检测：检测中药材中的微生物，以保障中药材的卫生质量和安全性。《药典》规定了微生物限度试验、细菌内毒素试验、热原试验等项目，常用的检测方法有平板计数法、膜过滤法、酶联免疫法等。毒性成分检测：检测中药材中的毒性成分，以保障中药材的安全性。毒性成分主要包括肝毒性成分、肾毒性成分、致癌性成分、致畸性成分等，常见的毒性成分有生物碱、蒽醌类化合物、黄酮类化合物等。常用的检测方法有高效液相色谱法、高效毛细管电泳及其与质谱联用等技术。通过这些检测方法和项目，可以全面了解中药药膏的成分和含量，确保其安全性和有效性。

初级农产品与中药饮片的区别在某健康大药房购买当归时，我直接搜索了某仁堂品牌。由于对平台和品牌的信任，没有仔细查看图片和文字就下单了。收到商品后，我发现包装有些简陋，开始怀疑是否买错了。仔细研究产品页面描述和包装后，我发现最大的问题是产品类型（图三）。包装上除了某仁堂字样外，还有另一个品牌标识，这已经不是最大问题了。这款产品的类型是初级农产品（图四）。客服回复时坚持要发质检报告给我（图五），报告说明除了铅和镉项目外，其它项目按照代用茶标准检测。按照手上另一个品牌包装上标注的执行标准《中国药典》2020年版一部比较：水分：合格总灰分：合格酸不溶性灰分：合格铅：合格镉：代用茶标准是0.5，合格砷：代用茶标准是0.5，合格汞：代用茶标准里没有找到指标铜：代用茶标准里没有找到指标浸出物、挥发油、阿魏酸：代用茶标准里没有找到指标此外，《药典》的测定方法依据通则0832、2302、2321等，《代用茶》的测定方法依据GB 5009.3/.4/.12等。以我粗浅的知识水平理解（非常粗浅），初级农产品/代用茶和中药饮片在质检上是完全不同的两套体系（估计在加工方法上也是），没有可比性。只有专业人员才能说得清楚。情况就是这么个情况，供大家参考。

开化野生黄金茶：四季皆宜的养生圣品 𐟌🊩𛄩‡‘茶，一种山茶科植物，以其独特的翠绿色泽、高雅的香气和独特的口感，成为纯天然有机绿色保健饮品的佼佼者。无论男女老少，黄金茶都是四季皆宜的饮品。民间传统上，黄金茶被视为清凉解暑、健身消食、治疗胸腹胀痛和烦躁咳嗽的良药。根据国家科研单位的测定，黄金茶含有挥发油、生物碱、黄酮类等多种有效成分，以及铁、钙、锌、镁、硒等微量元素和丰富的维生素B1、B2、C。此外，黄金茶还含有18种氨基酸。《中国药典》、《全国实用中成药手册》、《全国中草药汇编》、《中国树木志》等资料记载，黄金茶具有清热解毒、解表祛风、助消化、治疗感冒和慢性气管炎的功效，对高血压也有一定的疗效。民间偏方验方认为，黄金茶不仅能清火解毒，防抗感冒，而且防暑解暑效果显著，被誉为“驱感灵丹”和“解暑神茶”。现代医学研究显示，黄金茶具有抗菌消炎、抗病毒作用，同时也有较好的降脂、健脑、减肥、醒酒之效。常饮黄金茶，能够调节人体机能，增强体质，延缓衰老，提高抗病能力。黄金茶是21世纪最受欢迎的纯绿色生态型保健功能茶之一。

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