药品生产企业网站设计案例解读_精一精二药品一览表(2024年11月精选)
西安GMP车间净化工程案例分享 GMP车间净化空调系统(GMP净化工程)是制药企业生物制品厂等清洁厂房的重要组成部分,也是保证产品质量、防止药品生产过程中污染的必要手段。随着制药业的快速发展,GMP制药企业的硬件要求越来越高,尤其是空气清洁度。在制药厂的工艺生产中,空气净化系统的安装和调试直接关系到产品质量和生产效率的提高。因此,必须重视GMP车间净化空调系统的设计和施工。 GMP车间净化空调系统是一种空气净化系统,由高效过滤表冷却器或加热加湿器组成,将过滤后的清洁气流送至室内各区域。 其基本工作原理如下: 1.空气通过初效过滤器进行粗效过滤; 2.进入高效过滤器后进行精滤; 3.然后送加热加湿器,使室内湿度达到要求的范围; 4.最后,风扇从室外排出。 优点: (1)节能:热回收装置、风道余压技术和变频控制技术的应用可以大大降低能耗; (2)运行成本低:全封闭结构可避免灰尘和微生物的侵入,降低能耗; (3)维护方便:吊顶内设备少,集中安装; (4)噪音小; (5)可靠性高; (6)使用寿命长; (7)便于实现自动化管理; (8)有利于环境保护; (9)易于扩展。 #无尘车间净化工程# #GMP厂房无尘净化工程# #GMP车间# #gmp实验室#
万级洁净手术室装修设计全攻略 🠤𘇧室的基本概念 万级洁净室是指每立方米空气中,大于或等于0.5微米的颗粒物数量不超过10万个。这种高洁净度的环境要求,使得室内环境、设备、人员等都需要严格控制,以确保生产、科研等活动能在无尘、无菌的环境中进行。 万级洁净室的设计要点 平面布置:根据生产工艺和功能需求,合理划分区域,减少交叉污染。同时,充分考虑人员流动和物流走向,确保高效生产。 吊顶设计:吊顶是万级洁净室的重要组成部分,需选用密封性好、不易积尘的材料。此外,还需预留空调设备和照明设备的安装空间。 墙壁材料:墙壁应选用不产尘、不易积尘、易于清洁的材料,如不锈钢、瓷砖等。同时,需对墙面进行圆弧处理,以减少灰尘堆积。 卫生设施:万级洁净室应配备完整的卫生设施,如洗手间、清洁间等,并确保设施内部的无尘、无菌环境。 ️ 万级洁净室的建设流程 设计阶段:根据需求分析,进行平面布置、吊顶设计、墙壁材料选择等详细设计。同时,需明确各项工艺流程和技术要求。 施工阶段:按照设计图纸进行施工。重点关注吊顶、墙壁等关键部位的施工质量和密封性能。同时,要确保各类设备安装正确、调试到位。 验收阶段:施工完成后,需进行严格的验收。这一阶段除了检查设施的完好性和功能性外,还要关注洁净度的检测,确保万级洁净室的各项指标均达到设计要求。 万级洁净室的案例分析 以某生物制药公司的万级洁净室装修设计建设为例,首先根据生产工艺和无菌环境要求,明确了万级洁净度的要求。在平面布置上,将生产区、包装区、质检区等进行了严格划分,避免了交叉污染。吊顶设计上,选用了密封性良好的轻钢龙骨吊顶,并配置了高效过滤器。墙壁采用了环氧树脂自流平地面和不锈钢墙面,确保了无尘、无菌的环境。同时,配备了前处理间、更衣间等卫生设施,保证了人员的清洁和物品的清洁度。经过严格的验收,该万级洁净室成功投入使用,为药品生产提供了有力的保障。 万级洁净室装修设计建设是一项科技含量高、严谨度高的工程项目。从需求分析到设计、施工再到验收,每一个环节都需要精心策划和严格把控。只有这样,我们才能充分发挥万级洁净室的作用,为各行各业提供无尘、无菌的优质生产环境。
泰国地龙进口全攻略:从清关到药监 地龙,作为一种传统的中药材,最早在《神农本草经》中就有记载。它具有清热定惊、通络、平喘、利尿等多种功效,常用于治疗高热、神昏、惊痫抽搐等症状。由于地龙带有较重的腥味,通常需要经过炒制后才能入药。 地龙进口前的准备工作 在进口地龙之前,首先需要取得进境动植物检疫许可证。此外,还需要准备以下资料: 药品通关单 动植检证明 原产地证 申报要素 箱单、发票、合同、提单等 地龙进口清关流程 ⊨饈雷: 食品收货人备案 标签设计及预审核 报关数据核对 货物到港清关: 码头安排换单 向海关递交资料,报检报关 出税单,缴税 海关查验 抽查、放行(派送) 约属地药检所老师下场抽样送检 检测合格出国内卫生证 放行送货 销售上市 药监要求 劊在货物进境后,药检所会根据提交的资料进行实地取样,并在药检实验室进行检测,确认是否符合中国药材标准。此外,国内企业必须具备药品经营许可证或药品生产许可证,并且企业要具备海关注册的仓库或加工厂。 合格的产品将进入药材公司的备案仓库中,由当地企业的药监局进行销售及溯源监管。 准入制度 我国对进口动物源性中药材实施准入制度。具体的准入名单可以登陆海关总署网站查询。目前,只有原产地为泰国的地龙才允许进口。 更多信息 想要了解更多关于中药材进口报关的知识,可以继续关注相关资讯。
B证MAH质量体系提升全攻略 课程背景 为了帮助B证MAH更好地管理药品质量,提升质量体系,我们特别推出了“B证持有人(MAH)质量体系提升及案例分解”培训课程。通过本次培训,我们希望能够帮助质量管理人员突破传统的模块式和合同制管理思维,理解持续改进的重要性,建立系统性的质量思维,梳理质量管理工作链,提升整体质量管理理念。 培训时间 第一天:上午9:00-12:00,下午13:30-16:30 第二天:上午9:00-12:00,下午13:30-16:30 培训内容 第一天 MAH质量管理概述 委托生产与自行生产的差异 委托生产管理的重点和风险 CMO筛选及上市后变更生产场地的注意事项 地方政策及地域因素对委托生产的影响 B证符合性检查注意事项及迎检经验 关于加强MAH委托生产监督管理工作的公告(2023年第132号)、MAH委托生产现场检查指南的通知重点内容分享 MAH质量管理体系建立 MAH组织架构设计及职责 MAH文件体系建立 关键人员档案、资质要求及检查重点 委托生产质量协议管理及注意事项 委托生产检查常见问题分享(结合北京、江苏、吉林、河北等多地委托生产B证检查过程中实际发生的案例进行分享) 质量风险管理及上市后风险管理计划(RMP) 质量风险管理的原则 质量风险管理的范畴 风险管理的职责划分 质量风险管理程序 故障模式效应分析(FMEA)应用及分析 委托生产共线生产风险管理 如何开展上市后风险评估报告 如何撰写上市后风险管理计划(RMP) 如何进行季度风险研判,李度风险研判与RMP如何联动 第二天 自检与审计管理 自检和审计的价值 委托生产审计管理、年度审计计划建立及注意事项 委托生产研发阶段审计重点关注问题 委托生产商业化阶段审计重点关注问题 自检的策略及持续改进 MAH符合性检查及注册核查注意事项 变更管理 变更管理概述 变更管理与执行 变更管理法规要求与生命周期 委托生产变更的运营管理解析 委托生产变更问题注意事项(批量变更、供应商变更等) 供应商管理 物料种类划分原则及价值 供应商选择原则 供应商管理法规要求分析 供应商审计管理要求 供应商与变更管理 偏差管理 偏差概述 偏差等级划分原则建立 偏差处理与时限管理 偏差调查工具及调查分析 委托生产偏差处理及常见问题分析 00S/00T管理 调查流程及假设性试验方案建立 委托生产/00T调查管理注意事项及常见问题 案例分析 CAPA系统概述 讲师介绍 王老师从业16年,现为某药企B证质量负责人(受权人),先后从事过中药制剂、化学原料药及制剂、生物制品等行业生产、质量管理工作,历任技术研发员、质检员、技术主任、QA经理、质量部长、质量负责人、质量受权人等岗位,经验丰富。先后独立组织通过多次注册现场核查、新版GMP符合性检查及整改工作,擅长体系建设与维护、工艺技术问题等。
✨现代药房设计大赏✨ 探索现代药房设计的魅力!新潮且吸引眼球的药房,不仅提供优质的药品,更是展示生活品质与时尚态度的绝佳场所。 ꧬ줸张图片,瑞仁大药房的现代设计让人眼前一亮。平价药房的定位与指定社保的标识,彰显着其专业与亲民的形象。 ᧬줺张和第三张图片,艺宝龙货架的设计理念跃然纸上。好颜值靠好设计,药店形象升级专家,为顾客带来全新的购物体验。 第四张图片,超级禄茶莎的设计同样引人注目。现代药房设计案例,不仅提升了药店的颜值,更提升了顾客的购物体验。 快来欣赏这些现代药房设计案例吧!新潮、时尚、吸引眼球,让你的生活更加精彩!
亿腾医药公司怎么样 你听说过亿腾医药吗? 这可是医药界的佼佼者呀!ኤ𘍤𛅥覊感染、心血管、呼吸及肿瘤领域有深入研究,还致力于为中国患者提供创新的治疗方案。解更多? 接下来,我带你深入了解这家强大的医药企业吧! --- 一、 公司概况 亿腾医药是一家在医药领域备受瞩目的企业,专注于抗感染、心血管、呼吸和肿瘤等领域。 他们致力于为中国患者提供创新的药物和解决方案,真的是非常了不起!ꊦ发现亿腾医药在行业中的深厚积累和实力,让我对他们的产品充满信心! - 1️⃣ 医药行业经验 :亿腾医药在医药行业深耕多年,积累了丰富的经验。 我有个舍友,她在这家公司工作,常常跟我分享行业内的一些动态和趋势,真的让我大开眼界! 这种经验不仅体现在研发上,也帮助公司更好地理解市场需求。 - 2️⃣ 世界标准生产 :亿腾医药拥有世界标准的先进生产设备及质量管理体系。튦记得有一次听到姐姐提到,他们的产品质量把控得非常严格,真的是让人放心! 这样的生产能力确保了每一款药物都能达到高标准,保障患者的用药安全。 - 3️⃣ 多样化产品 :亿腾医药针对中国市场需求,建立了多样化的产品组合。 我的朋友在医院工作,她常常会接触到亿腾医药的产品,反馈也很不错呢! 这种多样化让医生和患者都有更多选择,可以更好地满足不同治疗需求。 --- 二、 全产业链布局 亿腾医药在医药行业中构建了一个非常完整的全产业链布局,这让我感到特别惊喜! 从研发、生产到销售,每一个环节都经过精心设计,确保为患者提供最优质的产品和服务。 这不仅提升了公司的竞争力,也让我们这些消费者受益匪浅哦! - 1️⃣ 全生命周期研发 :亿腾医药的研发体系真的是非常完善! 我发现他们涵盖了新药发现、临床前研究到上市后的全生命周期,确保每一步都做到位。 比如说,他们在新药研发上投入了大量资源,让我身边的朋友们也能享受到最新的治疗方案!✨ - 2️⃣ 先进生产设备 :亿腾医药在生产方面也下足了功夫! 他们拥有世界标准的先进生产设备,质量管理体系非常严格,这让我特别安心。犦一次,我的舍友因为需要长期用药,看到亿腾医药的产品后就放心地选择了,因为她相信质量绝对有保障! 3️⃣ 成熟销售网络 :最后,亿腾医药的销售网络也是一大亮点! 他们在全国范围内都有覆盖,这让我每次需要购买相关产品时都很方便。抨且,随着2024年销售收入增长至23亿,这说明他们的市场表现真的很稳健哦,值得信赖!ꊊ--- 三、 创新药物研发 亿腾医药在创新药物研发方面的成就真是令人振奋!✨ 我发现,他们成功推出了多款创新药物,特别是在心血管领域的突破,给患者带来了新的希望。 不仅如此,亿腾医药还建立了强大的研发网络,持续推动技术进步。 - 1️⃣ 多款创新药物 :亿腾医药成功引进并开发了多款创新药物,比如唯思沛⮯ 我有个朋友因为高甘油三酯一直烦恼,后来用上了这个药,效果非常显著! 这款药物不仅改善了他的健康状况,还让他重新找回了自信。 - 2️⃣ 新适应症突破 :唯思沛⮦近获批的新适应症真是一个重大突破! 它成为中国市场上首个能够显著降低心血管事件风险的降甘油三酯药物,这对许多患者来说是个福音!ꊦ听说,有不少医生都在推荐这个药,因为它的效果真的很棒! - 3️⃣ 强大研发网络 :亿腾医药在研发方面投入巨大,构建起强大的创新网络! 我了解到,他们不仅与国际顶尖科研机构合作,还积极引入全球领先的生物医药技术,这样的实力让人佩服! 这样的全方位布局,确保了他们在竞争激烈的市场中始终保持领先地位。 --- 四、 稳健的市场表现 亿腾医药在市场上展现了强劲的表现,真的是让我感到惊喜! 他们的产品不仅质量优良,还能满足患者的实际需求,真是太棒了! 而且,2024年的销售收入更是达到了23亿,实力不容小觑哦!갟𐊭 1️⃣ 持续销售增长 :我发现亿腾医药的销售增长真的非常稳健,这可不是偶然哦! 他们旗下成熟的商业化产品,在市场上表现强劲,持续吸引患者和医生的关注!颚️袚️ 这种稳定的销售增长,不仅反映了产品的质量,也体现了公司强大的市场运营能力! - 2️⃣ 23亿收入规模 :我的经验是,23亿的销售收入规模绝对是一个令人瞩目的成绩!动🙤𘍤𛅥交 樂訡业中的竞争力,也为他们未来的发展打下了坚实基础!️ 可以说,这样的业绩离不开他们坚持不懈的努力和创新精神,真心为他们点赞! --- 五、 国际化战略 亿腾医药在国际化战略上可谓是走在了前列! 通过引进全球领先的生物医药技术,亿腾医药不断提升自身的竞争力。ꊦ发现,这样的策略不仅丰富了产品线,还为中国患者带来了更多优质选择。✨ - 1️⃣ 引进全球资源 :亿腾医药通过授权引进和收购等方式,积极将全球优质医疗资源带入中国。 我有个朋友在亿腾工作,他常常提到这种策略如何帮助公司快速拓展市场。 比如,他们引进的一些创新药物,真的是让很多患者受益匪浅! - 2️⃣ 国际科研合作 :与国际顶尖科研机构及企业的深度合作,让亿腾的技术平台不断升级!슦姐姐是一名研究员,她说这样的合作不仅能加速研发过程,还能提升产品质量。 通过这些合作,亿腾能更快地推出符合市场需求的创新药物,真的是太棒了! --- 六、 企业愿景与使命 亿腾医药的愿景是放眼全球,服务中国患者 ❤️。 我发现,这不仅仅是一句口号,而是他们实际行动的体现 ꣀ 通过不断引入优质药品,亿腾医药致力于提升患者的可及性和治疗效果 。 - 1️⃣ 服务中国患者 :亿腾医药真的是在为中国患者努力服务 壀我的一个朋友最近因为高血压去看医生,医生推荐了亿腾的药物,效果非常好! 他们专注于临床需求,确保每一款药物都能帮助到需要的人 。这让我觉得,他们不仅是在做生意,更是在关心每一位患者的健康 。 - 2️⃣ 创新驱动发展 :亿腾医药在创新方面真的下了大功夫 좜裀我了解到,他们不断引入全球领先的生物医药技术,这样可以让更多患者受益 。 比如,他们研发的唯思沛⮥露ꦈ功案例,它成为了降低心血管事件风险的重要药物 ᣀ这种创新精神让我觉得,未来一定会有更多好药问世! --- 总结与建议 看完这些,你是不是对亿腾医药有了更深入的了解呢? 这家公司凭借其在研发、生产和市场的出色表现,正在为中国乃至全球的患者带来新的希望。 继续关注亿腾医药,未来可期!
CAR-T细胞制剂GMP洁净室要求全解析 随着生物技术的飞速发展,基因疗法和细胞疗法成为了创新治疗方式的重要领域。其中,CAR-T细胞疗法因其在某些癌症治疗中的显著疗效而备受关注。为了确保CAR-T细胞制剂的生产过程符合规定,并最终满足临床需求,使用符合GMP(Good Manufacturing Practice,良好生产规范)规范的洁净室是至关重要的。本文将详细解析CAR-T细胞制剂GMP洁净室的GMP要求。 一、GMP基础知识 GMP是一套广泛应用于药品、食品和化妆品等行业的生产质量管理规范,旨在确保产品质量、安全和稳定。GMP强调对生产过程和生产环境的严格控制,包括原料采购、生产工艺、包装、储存和运输等各个环节。 二、CAR-T细胞制备的GMP要求 在CAR-T细胞制备过程中,涉及的GMP要求主要包括以下几个方面: 细胞株的选择:应选择符合规定的细胞株,并确保其来源合法、质量可靠。 培养条件:细胞培养应在严格控制的环境条件下进行,包括温度、湿度、压力、光照等。 工艺流程:制定合理的工艺流程,确保产品质量稳定。 质量控制:建立严格的质量控制体系,对每一步生产过程进行质量检测和记录。 三、GMP洁净室的GMP要求 对于CAR-T细胞制剂的GMP洁净室,应满足以下要求: 洁净室的设计原则:应按照GMP规范进行设计,确保洁净室内的空气洁净度符合规定。 标准:洁净室应符合国家相关标准和规定,如《药品生产质量管理规范》等。 监测与保证措施:建立完善的监测体系,对洁净室内的环境指标进行实时监测,确保其符合生产要求。同时,应采取有效的保证措施,确保洁净室的卫生和安全。 四、实际应用与建议 结合实际案例,以下是使用GMP洁净室的具体要求和建议: 人员管理:加强人员培训和管理,确保工作人员熟悉GMP规范和操作规程。 物料管理:严格控制物料的来源和质量,确保符合相关规定。同时,对物料进行合理储存和运输,防止污染和交叉污染。 生产过程管理:制定合理的生产计划和操作规程,确保生产过程符合规定。加强生产过程中的质量控制和记录,及时发现并解决问题。 喜格实业SICOLAB提供CAR-T细胞制剂GMP洁净室工程建设服务,注重功能性、安全性、舒适性和可持续性等方面考虑,确保洁净室能够满足实验需求,提高洁净效率和安全性。
年轻活力校园外卖APP UI设计案例分享 设计背景: 为了更好地服务校园外卖用户,提升他们的归属感和认同感,我们打造了一款既符合公司品牌调性,又凸显校园特色的产品方案。 设计关键词: 年轻的 有活力的 设计师: 开朗Kalan、外卖C设计组 界面一: 校园外卖APP UI设计 年轻、有活力的 8:00 令 Tsinghua University 嘿,大家好!这里有你们喜欢的麦当劳、汉堡、甜品、水果、药品、优惠券,还有各种小吃和特色餐厅。快来尝尝我们的营养餐吧! 頧面二: 校园外卖APP UI设计 8:00 三令 Tsinghua University 嘿,大家好!这里有你们喜欢的麦当劳、汉堡、甜品、水果、药品、优惠券,还有各种小吃和特色餐厅。快来尝尝我们的营养餐吧! 𐠧面三: 校园外卖APP UI设计 8:00 Tsinghua University 嘿,大家好!这里有你们喜欢的麦当劳、汉堡、甜品、水果、药品、优惠券,还有各种小吃和特色餐厅。快来尝尝我们的营养餐吧!
威高企业科技展厅:多媒体设计的魅力展示 威高集团展厅,多媒体设计真是太惊艳了! 展厅完美契合品牌形象,多种高新技术齐上阵! “时光通道”展示发展历程,墙面视频、灯箱超吸睛! 未来发展规划互动环幕展区,220Ⱗ环幕超有科技感! 药品展区,产品实物与滑动触摸屏结合,方便又贴心! 新产品展区,展品与触摸屏搭配,更新灵活超便捷! 互动数码多媒体体验区,顶部投影,随意点击查看详细内容,多人同步互动,有趣又生动! 这样充满科技感的多媒体设计,你还不心动吗?快来拥有同款吧! 了解更多: 关注我们,获取更多关于方案案例或者图纸! 展厅展馆设计、想了解具体方案及造价,可以联系我们!
医药GMP洁净车间的装修主要遵循GMP标准,以确保生产环境的洁净度、安全性和药品的质量。以下是合景净化工程公司针对医药洁净车间装修详细的设计标准: 医药洁净车间要明确功能分区,根据生产工艺流程,将生产区、辅助区、仓储区等严格区分,合理规划人流、物流通道,避免交叉污染。生产区包括原辅料暂存区、称量配料区、洁净生产区、内包装区、外包装区等,确保生产流程顺畅且符合GMP要求。在气流组织设计上,需设计合理的气流组织形式,如层流、乱流等,确保车间内空气洁净度达标。 在建筑装饰方面,医药GMP洁净车间需采用耐腐蚀、易清洁、不脱落微粒的材料。墙面应采用不锈钢板材、彩钢板、玻镁彩钢板等轻质、环保、节能的材料,涂料面层应采用耐腐蚀、耐清洗、表面光滑、无毒和不易生霉的材料。地面应坚硬、平整、密实、干燥,避免起砂、麻面、裂缝等问题。地面应整体性好、不开裂、不起尘、耐撞击、隔声,并应不积聚静电、易清洗。 医药洁净车间装修应配置初效、中效、高效过滤器等空气净化设备,确保车间内空气洁净度达标。高效过滤器,能有效去除空气中的尘埃粒子和微生物,保证生产环境的洁净度。空气净化系统设计需包括过滤、换气次数和压差控制,通过压差控制系统,保持不同洁净级别区域之间的合理压差,防止低级别区域空气向高级别区域渗漏,有效防止交叉污染。 根据药品的生产要求,合理控制车间内的温度和湿度,一般来说,温度控制在18-26℃,相对湿度控制在45%-65%为宜。温度和湿度的稳定控制,有助于保护产品免受温湿度波动的影响,确保药品的质量和稳定性。 照明设备应安装在不易积尘的位置,并定期进行清洁和维护。照明应采用防爆、防尘、高显色指数的LED灯具,保证光照均匀且充足,避免产生阴影和眩光。电气设备应采用节能高效的电气设备,降低能源消耗和运营成本。配电设备应选择不易积尘、便于擦拭、外壳不易锈蚀的小型暗装配电箱及插座箱,电气管线管口以及安装于墙上的各种电器设备与墙体接缝处均应有可靠密封。 在施工管理上,需要考虑绿色、环保、节能和智能化等方面,同时确保施工便利性和风格多样性。材料选择上,应优先选择耐腐蚀、易清洁、不脱落微粒的材质,并确保材料符合相关标准和规范。施工过程中,需严格控制施工污染,避免对车间环境造成二次污染。 医药洁净车间的装修应设计三废处理系统,确保废水、废气和固体废物的合理处理和排放。废水处理系统需能有效去除废水中的有害物质,达到排放标准;废气处理系统需能有效去除废气中的尘埃和有害气体,避免对周围环境造成污染;固体废物处理则需分类收集、分类处理,确保合规处理。车间装修应符合环保要求,采用节能、环保型建筑材料,减少对环境的影响。 通过定期对车间环境进行监测,包括空气洁净度、温湿度、压差等参数,并记录相关数据,一旦发现异常,立即采取措施进行处理。建立持续改进机制,鼓励员工提出改进建议,不断优化生产流程和管理体系,提升GMP洁净车间的整体运行水平。#洁净车间#
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