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药典收录药品主要信息为解读_21种违禁减肥药名单(2024年11月精选)

内容来源：我赢网所属栏目：新闻更新日期：2024-11-26

药典收录药品主要信息为

野生灵芝别乱采！能吃的只有这两种 𐟌ž 夏天的高温高湿季节，是各种菌类𐟍„的生长高峰期。最近，很多人都在问，那些奇形怪状的菌菇是不是灵芝，能不能吃？在这里，我要提醒大家，来路不明的灵芝或者山上的不明菇菌，千万不要随便食用！真的很危险！ 𐟌🠥𞈥䚤𚺨𘺢€œ野生”就是“纯天然无污染”，但实际上，灵芝的生长过程需要温度、湿度、光照、通风和养分等多种条件。野生灵芝在生长过程中可能会被虫蛀，还容易感染霉菌，生长环境和生长周期都不确定，营养价值也难以辨别。生长周期在三年以上的灵芝，有效成分基本都已分化、崩解，而且由于采集时间不固定，灵芝孢子粉都已散发到空气中，无法收集。 𐟓œ 根据中国阴阳五行学说，《神农本草经》记载了365种药品，包括上品药灵芝。书中将灵芝按五色分为赤芝、黑芝、青芝、白芝、黄芝，另附紫芝（与赤芝同一品种）。然而，这些“芝类”并不一定都是灵芝，其中只有赤芝和紫芝被《中国药典》所收录。 ❤️ 赤芝：赤灵芝（Ganoderma lucidum）的皮壳坚硬，菌盖呈黄褐色至红褐色，带有漆状光泽，味道苦涩。赤芝成熟后，会有大量孢子弹射出来，这些孢子粉用来做破壁灵芝孢子粉、孢子油等灵芝深加工产品。 𐟒œ 紫芝：紫灵芝（Ganoderma sinense）的菌盖呈紫褐色、紫黑色，近乎黑色。性平微温，味道不像赤芝那么苦，常用于切片煲汤，作药膳，有淡淡的菌香，十分好闻。 𐟍„ 所以，大家在采摘野生灵芝时一定要小心，不要被外表迷惑。记住，只有赤芝和紫芝是官方认可可以食用的灵芝种类哦！

THREE产品荣登PDR药物指南 THREE健康产品最近被列入了一本备受医生信赖的医学指南——PDR（医生药典）。这本被称为医生们“圣经”的书籍，在美国有高达90%的医生依赖它进行诊疗和开处方药。现在，只需在搜索栏中输入“Three”，您会惊喜地发现所有六款THREE产品都得到了收录。PDR的网站地址为，每个药品条目下都包含了详细的处方规格、基本辅料、使用说明书、药理、毒理、临床应用等信息，甚至有些还有药品的包装图片，十分详尽。值得一提的是，PDR不仅收录了非处方药和饮食补品，还包括眼科用药，涵盖了最新的FDA批准的处方药、非处方药和特殊眼用药物。然而，要跻身PDR医生药典，可不是那么容易的事情，因为这需要严苛的条件：产品必须经过严格验证，确保真正有效。必须按制药级标准生产，品质无可挑剔。营养素必须在短短45分钟内完全分解和吸收，以确保最佳效果。 THREE产品之所以备受PDR认可，是因为它们独特的植物营养素精选混合物、卓越的细胞吸收技术、第三方测试和丰富的临床数据。这一系列认可因素，不仅增添了THREE产品的可信度，也使您能够自信满满地与医疗专业人员以及他人分享这些卓越的产品。无论您是追求健康还是寻求专业医疗建议，THREE产品都能为您提供极具健康和情感价值的支持。

药品注册管理办法：中检院职责详解 𐟓š 药品注册管理办法第五条：国家药品监督管理局负责全国药品注册管理工作，建立药品注册管理体系和制度，制定管理规范，并依法组织审评审批和监督管理工作。药品审评中心负责药物临床试验申请、药品上市许可申请、补充申请和境外生产药品再注册申请等的审评。中国食品药品检定研究院（中检院）、国家药典委员会、国家药品监督管理局食品药品审核查验中心、国家药品监督管理局药品评价中心、国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心、国家药品监督管理局信息中心等专业技术机构，承担药品注册检验、通用名称核准、核查、监测与评价、制证送达以及信息化建设与管理等相关工作。第六条：省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内的药品注册相关工作，包括：境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批；药品上市后变更的备案和报告事项管理；对药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构的日常监管及违法行为查处；参与国家药品监督管理局组织的药品注册核查、检验等工作；国家药品监督管理局委托实施的药品注册相关事项。省、自治区、直辖市药品监督管理部门设置或指定的专业技术机构，承担审评、检验、核查、监测与评价等工作。第七条：药品注册管理遵循公开、公平、公正原则，以临床价值为导向，鼓励研究和创制新药，积极推动仿制药发展。国家药品监督管理局持续推进审评审批制度改革，优化审评审批程序，提高审评审批效率，建立以审评为主导，检验、核查、监测与评价等为支撑的药品注册管理体系。

药物分析：如何用两种方法测定熔点？熔点是一个反映物质纯度的重要参数。药典中收录了三种测定方法，除了药典方法外，差示热量扫描分析（DSC）也可以用于测定物质的熔点。以下是两种常用的固体粉末熔点测定方法：使用熔点仪测定 𐟌᯸ 供试品处理供试品需要进行干燥处理，并研成细粉，不得有块状物。对于熔点在135℃以上的物质，采用105℃干燥即可；对于熔点在135℃以下且受热易分解的物质，采用五氧化二磷（使用时注意安全）真空干燥或其他适宜的方法干燥。将干燥好的供试品装入一端熔封好的毛细管中，将毛细管反复多次自由落体（可以借助移液管），使粉末紧实堆积在封口端约3mm高。测定法采用传温液或电热块加热使物质熔解，设置的初始温度应低于熔点10℃，升温程序为1.0~1.5℃/min（熔程较长、易分解的物质可设置稍微快一些）。记录物质的初熔、终熔，并计算熔程。熔点仪的温度数显或外部温度计，均应经过计量校准。差示热量扫描分析（DSC） 𐟓Š 这种方法通过仪器作图，读数计算即可得到熔点数据。熔点数据的修约 𐟓 在熔点测定中，数据的修约是一个有趣的部分。以下是几种常见的修约原则：四舍五入四舍六入五成双间隔0.5修约，即0.1~0.2℃舍去，0.3~0.7℃修约为0.5，0.8~0.9℃修约为1℃ 其中，第三种原则是《中国药品检验标准操作规范》中规定的修约原则，即各品种项下规定的熔点范围为整数或X.5℃的形式。熔点不合格的判定 ❌ 初熔值低于熔点范围下限终熔值高于熔点范围上限熔点在规定范围之外初熔前出现“发毛”“收缩”“软化”“出汗”现象，与该品种常规测定现象有明显差异通过这些方法，可以准确测定药物的熔点，从而判断药物的纯度和质量。

医药文件翻译的5个关键点，你注意到了吗？在医药领域，文件翻译的准确性至关重要。以下是几个在翻译药品注册文件时需要特别注意的细节： 𐟓‹ 药品说明书的正确翻译：将欧盟英文药品说明书翻译成中文时，Package leaflet的正确译法是“药品说明书”，而不是“包装说明书”或“包装插页”。 𐟓‹ 患者信息的准确翻译：Patient information/information for the patient的正确中文译法是“患者须知”，而不是“患者信息”。 𐟓‹ 药品名称的规范翻译：在翻译药品名称时，规格通常放在药品名称后面。例如，Rosuvastatin 5mg filk-coated tablets的正确中文译法是“瑞舒伐他汀薄膜衣片5 mg”，而不是“瑞舒伐他汀5 mg薄膜衣片”。 𐟓‹ 专业术语的准确翻译：专门从事医药翻译的公司对ICH指南、药监局指南、国内外药典、ISO英文法规的熟悉度非常高，能够提供更加专业的翻译服务。 𐟓‹ 注重细节，提高质量：在翻译过程中，要注意每一个细节，确保翻译的准确性和专业性，从而提高整体翻译质量。通过这些细节的关注，可以确保药品注册文件的翻译更加专业和准确，为药品的研发和推广提供有力支持。

药品注册专员必学的法规与技能全解析药品注册专员的工作内容和要求可以从《药品注册管理办法》中找到答案： 𐟌Ÿ 专业知识：具备药品注册相关的专业知识，熟悉药品注册的法律法规及技术要求。 𐟌Ÿ 沟通桥梁：掌握申报品种的具体信息，成为企业与政府部门的沟通桥梁。 𐟌Ÿ 审查能力：具备组织实施申报资料真实性、完整性和规范性审查的能力，了解制剂、分析和临床等方面的知识。 𐟓š 学习思路分享：从《药品注册管理办法》开始，熟读并整理相关法规。可以按照研发生命周期的顺序分类整理，主要信息来源包括药监局、药审中心和药典委官网。养成每日浏览官网的习惯，及时更新知识库。这样遇到问题时，可以迅速关联到相关文件，并在实践中不断运用，逐步加深理解。欢迎大家讨论和分享经验，共同学习进步！

桦树汁：大自然的神奇之水 𐟌𒊦ᦦ ‘汁，顾名思义，就是从桦树上提取出来的一种无色或淡黄色的透明液体。别看它不起眼，这里面可是蕴含着丰富的营养元素呢！比如各种果糖、氨基酸、维生素、生物素和矿物质，特别是维生素和矿物质，镁和锰的含量特别高。而且，它的热量和糖含量都很低，简直是健康饮品的不二之选。桦树汁不仅营养丰富，还有很高的药用价值。它在食品、饮品、保健品、药品和化妆品等领域都有广泛的应用，历史悠久，名声在外。不过，桦树汁的采集可是个技术活儿。一年只有一次机会，而且时间非常短暂，只有2-3周的时间。在寒冷的冬季，桦树会充分储存养分，到了早春，这些养分就会通过树液释放出来。刚开始流出的桦树汁有点甜味，但过了2-3天，它就会开始发酵，带点酸味。早在1772年，丹麦就把桦树汁列为药品，正式列入《丹麦药典》。在过去的岁月里，一些海洋国家的船员和水手们还把桦树汁当作防止坏血病的营养液，因此它被称为“神奇的树水”。在俄罗斯，桦树汁更是被广泛用于饮料和护肤品。总之，桦树汁不仅是大自然的馈赠，更是人类健康的好帮手。无论是直接饮用还是用于其他方面，它都是一种非常珍贵和值得利用的资源。

𐟥” 铁棍山药的秘密，你知道多少？𐟌𑊥悦žœ你对山药进行排名，那么顺序应该是这样的： 𐟏† 垆土铁棍山药 > 普通山药 > 菜山药 𐟌Ÿ 真正的铁棍山药，必须是种植在河南温县的垆土中。 𐟌𑠧‰𙧂𙤸€：垆土铁棍山药的外形独特，长得歪歪扭扭，根须多而毛孔粗大，身上还带有不规则的紫斑和锈斑。 𐟒ꠧ‰𙧂𙤺Œ：这种山药非常坚韧，不易折断。即使折断了，放置一段时间也不会氧化，保持新鲜。 𐟓š 根据《中国药典》，只有道地的垆土怀山药被列为药品，它不仅仅是一种食材，还具有药物的功效。 𐟌🠦€€山药，古称薯蓣，《本草纲目》中有记载，能“益肾气、健脾胃、止泻痢、化痰涎、润毛皮”。对于中焦脾胃之气损伤、补虚弱、除寒热邪气等有显著效果，长期食用更是益处多多。大家都学会了吗？秋冬季节吃山药，胜过吃补药。

𐟒Š216种常见病门诊处方集𐟓– 𐟓š 探索216种常见病的门诊处方全书！从任清良与赵平武主编的这本宝典中，你将发现1500余个精心挑选的中西医处方。𐟒‰ 𐟔 本书参照了2020年版《中华人民共和国药典》与2018年版《国家基本药品目录》，为你提供了最新、最全面的治疗药物信息。𐟒Š 𐟓– 无论是感冒、发烧还是其他常见疾病，这本书都能为你提供专业的门诊处方建议。从内科到外科，从儿科到妇科，应有尽有！𐟏劊𐟒ᠦœ줹橀‚合临床医生、药师以及所有关心自己和家人健康的朋友们。让我们一起探索健康，从这本书开始！𐟌Ÿ

𐟓栥Œ…材检验大揭秘：你知道多少？ 𐟔 包材检验是确保药品质量的重要环节，而《国家药包材标准》（2015）则是我们检验的依据。𐟓š 想要了解如何查找这些标准？可以参考我之前分享的药典查找方法，轻松找到相关内容。 𐟓Œ 包材类型多样，根据包装材质或功能分为七类。例如，疫苗的包材可能包括预灌封注射器组合件，而注射液的包材则可能包含高硼硅玻璃管注射剂瓶、铝盖和卤化丁基橡胶塞等。𐟒‰ 𐟏�𘍥Œ药企生产的产品类型不同，使用的包材也会有所差异。即使同一药企，不同药品种类也可能使用多种包材。𐟌 𐟔젦𘪥Œ…材都有对应的检测方法和标准，确保药品的安全性和有效性。如果你对某个包材的检测方法感兴趣，可以点开查看详细信息。𐟔 𐟒ᠤ𚆨磥Œ…材检验，保障药品质量，从每一个细节开始！𐟌Ÿ

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